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认可实验室的建设与紧固件企业经营

0. 引言

【】(文:张先鸣)随着我国加入WTO和国际贸易自由化程度的提高,各行各业逐渐融入国际大市场之中,与此同时,紧固件行业已进入新的发展时期,对生产和管理的数据提出了更为精准的要求,完善的实验室管理体系将会发挥越来越重要的作用。

实验室是从事在科学上为阐述某一现象而创造特定的条件,以便观察该现象的变化和结果的机构。具体地讲,实验室就是从事检测(或校准)工作的机构,主要有检测实验室和校准实验室两类。

实验室认可是目前国际上通行的对实验室能力进行评价和正式承认的制度。实验室认可制度是各国对检测和校准结果可信性的基本保障措施。实验室认可的核心是评价实验室的检测和校准能力。在我国,实验室认可属于国家认可,由中国国家认证认可监督管理委员会(简称国家认监委)批准设立并授权的国家认可机构----中国合格评定国家认可委员会(CNAS),统一负责对实验室的认可工作,按照CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》等要求对实验室进行国家认可。

1. 我国实验室认可机构及制度

按照ISO/IEC17000的定义,认可是“正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作能力的第三方证明”。引申到实验室认可,其定义就是:“权威机构依据程序对实验室有能力进行规定类型的检测和(或)校准所给予的正式承认”。 实验室认可就是由中国合格评定国家认可委员会对实验室的管理机制、工作质量、技术能力等按国际标准ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》或CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》要求进行的一种评价和认可,是对实验室有能力进行的一种评价和认可,是对实验室有能力进行规定类型的检测(或校准)所给予的一种正式承认。

CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》(等同采用ISO/IEC17025:2005)包含了检测和校准实验室为证明其按管理体系运行,具有技术能力并能提供正确的技术结果所必须满足的所有要求,包含15个管理要素和9个技术要素,共26个要素,中国合格评定国家认可委员会使用本准则作为对检测和校准实验室能力进行认可的基础。

中国合格评定国家认可委员会(英文名称为:China NationaI Accrditaion Service for Conformity Assessment英文缩写为:CNAS)在原中国认证机构国家认可委员会和中国实验室国家认可委员会的基础上整合而成,作为国家认监委批准设立并授权的国家认可机构,统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作。

经过短短10余年的发展,我国实验室认可已由国家认可、区域性认可,迅速发展成为国际互认。中国合格评定国家认可制度已经融入国际认可互认体系,并在国际认可体系中有着重要的地位,发挥着重要的作用。

2. 实验室认可的目的和意义

实验室认可自产生以来就属于国家认可,进而发展为区域性互认和国际性互认。这是由实验室在技术经济活动和社会发展过程中的重要地位所决定的。比如:地方和国家政府部门要依据检测结果来制订和实施方针政策,国家和各级地方紧固件协会要利用检测数据来发现新现象、开发新技术和新产品,紧固件企业紧固件供应商要利用检测结果来判定自己的质量行为,紧固件采购商紧固件流通领域要利用检测数据来决定其购销活动,紧固件客户紧固件使用者要利用检测结果来保护自己的权益,有关部门甚至也可利用检测数据作为调节或仲裁的依据。实验室存在的目的就是为社会提供所需的准确可靠的检测数据和检测结果,而实验室国家认可恰好为人们对检测数据的信任提供了信心。

实验室认可紧紧围绕检测数据和检测结果的可信度这个实质性的问题,为紧固件用户、为实验室自身发展以及紧固件商品的供求及流通贸易的开展,都带来了极大的方便和强有力的保障。

3. 实验室认可与质量认证

认可与认证都是国际化标准组织(ISO)所述的合格评定的主要内容,即都是与直接或间接确定相关要求被满足的任何有关的活动。认可是指实验室认可、审核机构认可、认证机构认可以及审核员认可。认证则包括产品质量认证和质量体系认证。

表1 我国实验室认可和质量认证主要区别对照表

内涵 实验室认可 质量认证 目的 承认机构具备管理和技术能力 证明机构管理有效 对象 检测或校准实验室 产品、过程或服务 依据 ISO/IEC17025和应用说明 ISO/IEC17020/ ISO9000系列 实施 政府权威机构(CNAS 1家) 第三方商业机构(超过1000家) 人员 评审员+技术专家(仅3000多人) 审核员(超过10万人) 类型 国家正式承认、授权行为 第三方书面保证、历史证明 内容 质量体系和技术能力 质量体系 标志 可用于检测报告(证书) 不能用于产品 作用 给予他人出具证据 只能证明自己,不能为别人提供证据