根据GMP,食品、医药工业对泵的功能要求主要有以下几点: 1、净化功能 洁净是GMP的要点之一,对泵来讲,包含两层意思,即:泵自身不对环境造成污染以及不对药物产生污染。要达到这一标准,就须在药品加工中,凡对药物(药品)暴露的,室区一般洁净度达不到或有人机污染可能的,原则上均应设计净化功能。就净化问题,美国FDA在CGMP中建议为防止意外污染,应尽可能考虑设备上实现在密闭系统中进行。洁净区内的泵,一般不宜设置地脚螺栓,无菌室内的泵还应满足消毒和灭菌的需要。 2、清洗功能 清洗功能主要是要求泵的结构设计具有易清洗的特点,比如内外壁光滑、无死角等。GMP提倡设备具有就地清洗(CIP)功能。就地清洗(Clean in place)是包括设备、管道、操作规程、清洁剂配方、有自动控制和监控要求的一整套技术系统,能在不拆卸、不挪动设备、管线的情况下,根据流体力学的分析,利用受控的清洗液的循环流动,清洗污垢。就地清洗要求设备具有清洁要求,除保证内部光洁度外,必须排除滞留区域,所有管线都向低点倾斜,以保证每个阶段的CIP溶液完成排放,减少内部构件及接头,重视排下水,合理布置泵、阀及仪表。 3、安全保护功能 药物有热敏、吸湿、挥发、反应等不同性质,因此产生了诸如防尘、防水、防过热、防爆、防渗入、防静电、防过载等保护功能。例如海霖微型真空水泵WNY1000进口完整版,低干扰,高质量无刷电机,不会干扰周围电子元器件、不会污染电源、不会对控制电路有任何干扰。 免维护,产品属于无油的,不需要任何加油维护,而且具有过热保护、过载保护等功能,能很大程度避免停机、高温、电机烧毁等多种意外情况。体积小巧,使用方便。允许介质富含水汽。另外,泵轴密封不得向药物方面泄漏,而海霖泵的隔膜材质主要是增强尼龙和三元乙丙橡胶,允许抽取腐蚀性气体,与气体液体接触不会造成任何影响。
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